近日，苑東生物全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司收到1類(lèi)生物藥EP9001A注射液的臨床批件，同意本品開(kāi)展用于骨轉移癌痛的臨床試驗。

EP-9001A 注射液為公司首個(gè)自主研發(fā)的 1 類(lèi)生物藥，是一種全新作用機制的人源化單克隆抗體藥物，靶點(diǎn)為人神經(jīng)生長(cháng)因子（NGF）。其作用機制為通過(guò)選擇性靶向結合并抑制 NGF，阻止來(lái)自肌肉、皮膚和器官的疼痛信號進(jìn)入脊髓和大腦，具有與阿片類(lèi)藥物、非甾體類(lèi)抗炎藥等其他鎮痛藥不同的作用機制。該產(chǎn)品的主要特點(diǎn)包括：

1、全新作用機制，靶向性強、特異性高、副作用小，特別是避免成癮性的產(chǎn)生；

2、藥效顯著(zhù)，在多種疼痛模型中均具有強效鎮痛效果；

3、長(cháng)效鎮痛，降低給藥頻次，提高患者依從性；

4、用量小，產(chǎn)率高，顯著(zhù)降低生產(chǎn)成本。

根據米內網(wǎng)數據顯示，2020 年中國公立醫療機構化學(xué)止痛藥終端銷(xiāo)售額約 173 億元，其中絕大部分市場(chǎng)份額被阿片類(lèi)鎮痛藥所占據，但由于阿片類(lèi)鎮痛藥物的成癮性、依賴(lài)性等問(wèn)題，市場(chǎng)對中重度疼痛的非阿片類(lèi)鎮痛藥有著(zhù)迫切的需求。EP-9001A 注射液特有的非中樞性鎮痛機制，能夠在強效鎮痛的同時(shí)避免成癮性的產(chǎn)生，并且兼具靶向性強、特異性高的特點(diǎn)，目前國內外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。此外，NGF是具有廣譜作用的疼痛新靶點(diǎn)，因此除本次獲批臨床的骨轉移癌痛以外，未來(lái)有望擴展多種疼痛適應癥，市場(chǎng)前景廣闊。

公司已有10余個(gè)創(chuàng )新藥在研，其中包括了重點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)格列汀片、CX3002片以及EP-9001A注射液，此外，公司尚有一系列新分子實(shí)體的候選藥物EP-0093I+EP0093A、D0025、D0037等多個(gè)項目正在進(jìn)行臨床前與早期探索性研究。

公司在麻醉鎮痛領(lǐng)域已有多款高端化學(xué)藥品上市，推進(jìn) EP-9001A 注射液的研發(fā)有利于豐富公司在麻醉鎮痛領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，增強公司的市場(chǎng)競爭力。

公司將始終堅持“以患者為中心，為人類(lèi)健康沐浴陽(yáng)光”的企業(yè)使命，以研發(fā)創(chuàng )新驅動(dòng)，持續保持高研發(fā)投入，加快技術(shù)創(chuàng )新和國際化戰略實(shí)施步伐，堅持以小分子創(chuàng )新藥為重點(diǎn)和生物藥謀發(fā)展的戰略方向，以滿(mǎn)足臨床需求為己任，為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學(xué)藥和生物藥品，致力于成為全球麻醉鎮痛領(lǐng)域領(lǐng)軍醫藥企業(yè)。