2022年12月10日至11日，中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）委派專(zhuān)家組，依據CNAS-CL01：2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》和化學(xué)檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明，對成都苑東生物制藥股份有限公司晶型研究中心的初次認可申請進(jìn)行現場(chǎng)評審。評審組由分別來(lái)自海關(guān)和藥品檢驗領(lǐng)域的兩位資歷深厚、經(jīng)驗豐富的專(zhuān)家組成。

在12月10日的首次會(huì )議上，評審組組長(cháng)首先介紹了專(zhuān)家組成員以及現場(chǎng)評審的相關(guān)要求?；幯芯慷衷?/span>COO喬智濤先生對評審組專(zhuān)家的到來(lái)表示熱烈歡迎，并要求晶型研究中心全力配合評審工作。隨后，晶型研究中心主任谷慧科向評審組詳細匯報了中心的人員、設備、檢測能力以及管理體系的建立、運行和認可準備歷程。

評審期間，專(zhuān)家組認真查閱了晶型研究中心的質(zhì)量手冊、程序文件及運行記錄，并通過(guò)人員比對、留樣再測、提問(wèn)、查閱報告和記錄、核查儀器設備配置等方式，對中心申請認可的技術(shù)能力進(jìn)行了考核和確認，同時(shí)，兩位評審專(zhuān)家分別對授權簽字人進(jìn)行了長(cháng)達1.5小時(shí)的專(zhuān)項考核，授權簽字人順利通過(guò)專(zhuān)項考核并明確了自己的主體責任。

在12月11日的末次會(huì )議上，評審組專(zhuān)家對晶型研究中心公正、嚴謹的質(zhì)控體系和科學(xué)、專(zhuān)業(yè)的檢測能力進(jìn)行了高度評價(jià)，專(zhuān)家組一致認為：成都苑東生物制藥股份有限公司晶型研究中心的質(zhì)量體系和檢測能力滿(mǎn)足CNAS-CL01：2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》和應用說(shuō)明的要求，同意將該實(shí)驗室向CNAS推薦認可，并宣布現場(chǎng)評審順利通過(guò)。

此次通過(guò)CNAS現場(chǎng)評審，標志著(zhù)晶型研究中心的質(zhì)量管理體系和檢測能力獲得了國家機構的認可。晶型研究部作為晶型研究中心的承載主體，一方面致力于新晶型的技術(shù)開(kāi)發(fā)，實(shí)現仿制藥和創(chuàng )新藥在晶型領(lǐng)域的破防，助力四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心的建設發(fā)展；另一方面積極開(kāi)展晶型檢測業(yè)務(wù)，待CNAS取證后將進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段，不僅可以為企業(yè)內部提供晶型質(zhì)量研究及檢測服務(wù)，同時(shí)可進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍，逐步對外提供科學(xué)、公正的技術(shù)服務(wù)。